这个坐落于日内瓦莱蒙湖畔的国际关贸总部大楼,每年都会处理无数来自世界上各个国家的贸易争端。
可是,这个机构成立以来,还是第一次有人对美国食品药品监督管理局fda进行公开质问。
因此!
负责相关工作的负责人比斯利也是有些头疼。
虽然世界贸易组织成立的意义便在于处理这些纠纷。
可是……
对于美国这样的强权国家,甚至是全球影响力最大的食品药品监督管理局,比斯利还是第一次处理这种问题。
此时此刻!
一群精英律师团队汇聚于此,这个团队人员配置十分顶级。
包含有全球最大的律所团队之一。
他们在国际贸易法、卫生法、药品法、以及监管法律法规等诸多方面都有着杰出深厚的造诣和经验。
这个团队的负责人是国内最权威,甚至是在国际上都有着响亮头衔的律师赵明宇。
赵明宇面对负责人比斯利,面色严肃的直接开口说道:
“尊敬的比斯利先生。”
“我们通过对美国食品药品监督管理局fda最近十年来的评审标准案例进行了分析!”
“对其各项标准和审批流程,对照国际相关法律条文和贸易规则进行了细致化精确化的对比!”
“我们现在,严重怀疑,fda在审批案例中,存在很多可疑之处!”
“按照《世界贸易组织协定》以及《国际卫生条例》。”
“fda在面对来自特定国家和企业的产品,采用了不同的标准!”
“他们在针对欧盟、美国以及东亚,特别是中国地区的医药公司的标准,完全不同!”
“同样一款药物,在审批期间,对其临床试验数据的要求,欧美地区的要求,显着低于同类的亚洲地区的药品,特别是中国的产品!”
“同样,关乎长期疗效跟踪的数据缺失,对于欧美地区都会采取宽松的对待,允许后续补充,可是……对于中国的药物,则是直接质疑其安全性,导致审批受阻。”
“这种差异