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在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入fda市场。”
    “我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”
    “这将会成为最有利的证据!”
    其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为fda审核问题。
    忻药集团当初是从南方制药出来的。
    里面的人才储备其实十分丰富。
    前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产adc生物偶联药物的公司。
    所以,陈路才会收购。
    而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!
    能低价收购显然是最好的办法。
    “所以,这个工作,初一你带人来进行。”
    初一连忙点头。
    而陈路继续说道:“还有一个问题。”
    “我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!
    可是,却没有登陆美国市场!
    遭到了美国食品药品监督管理局fda审计小组否定。
    说实话,理由甚至是有些扯淡!
    他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。
    这分明就是在扯淡!
    临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!
    甚至是,这个标准,本身就十分不公平。
    并非所有的fda过往审批药物的硬性条件。
    默沙东的k药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?
    所以,我认为 fda 的审核标准存在不一致,有失公正。”
    “这个问题,我觉得应该由相关的人才进行炒作并且制造舆论压力!”
    这时候,很快几个人站了出来:“这个事情,我们来负责。”
    接下来,陈路这时候直接说道:
    “还有一个问题!”
    “……”
    说话间,陈路把每一个重点攻克和击破的问题,详细说了一遍。
    其中涉及到了多个方面,对于美国fda食品药品监督管理局的质疑。
   
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